Рекомендации ЕЭК для регистрации медицинских изделий.

Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии

Коллегия ЕЭК дала рекомендации по содержанию материалов для регистрации медицинских изделий.

Представлены методические рекомендации по содержанию и структуре регистрационного досье медицинских изделий (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 8 октября 2019 г. № 29).

Заявитель направляет досье в уполномоченный орган референтного государства, который будет проводить экспертизу и регистрацию медизделия.

Также необходимо приложить копии документов, подтверждающих оплату указанных мероприятий.

Список состоит из 30 документов, входящих в состав досье.

В странах – участницах Гаагской конвенции 1961 г. на документах должен быть проставлен апостиль, а в остальных – документы должны быть легализованы через консульские службы.

Для участников Минской Конвенции 1993 г. необходимо нотариальное заверение.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *