Новый регламент Росздравнадзора по предоставлению услуги регистрации медицинских изделий

новый регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий

Росздравнадзор сообщает о вступлении в силу 6 августа 2019 г. приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.05.2019 № 3371 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июля 2019, регистрационный № 55388).

Введение данного приказа направлено на гармонизацию положений регламента по предоставлению указанной услуги с требованиями, указанными в Правилах государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 № 1416.

Произошла актуализация форм документов, представляемых в рамках государственной регистрации медицинских изделий (в том числе в части процедуры внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, с обязательным указанием причин внесения изменений), а также на введение новой административной процедуры по исправлению допущенных опечаток и(или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах.

Прочитать полностью: Новый регламент Росздравнадзора по предоставлению услуги регистрации медицинских изделий.

Источник: Росздравнадзор

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *