Минпромторгом утверждены формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителей требованиям GMP

Минпромторг утвердил формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя и иностранного производителя лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и заключения о соответствии фармпроизводителя требованиям правил надлежащей производственной практики. Приказ Минпромторга №261 от 04.02.2016  зарегистрировал Минюст России 9 марта 2016.

Заключение о соответствии фармпроизводителя состоит из двух частей и оформляется на бланке, который является защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня «Б». Заключения, выданные до вступления в силу настоящего приказа, являются действующими в течение указанного в них срока.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *