Внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий

Принято постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий».

Данные изменения позволят:

– Введена одноэтапная процедура регистрации для изделий in vitro диагностики;

– Приведены требования к документам, подтверждающим качество лекарственного препарата и фармацевтической субстанции, содержащихся в составе медицинского изделия;

– Внесены поправки в процедуру внесения изменений в регистрационное удостоверение и регистрационное досье в соответствие с нормами ЕАЭС;

– Исключен из бланка регистрационного удостоверения вид медицинского изделия;

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *