Внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий

Принято постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий».

Данные изменения позволят:

- Введена одноэтапная процедура регистрации для изделий in vitro диагностики;

- Приведены требования к документам, подтверждающим качество лекарственного препарата и фармацевтической субстанции, содержащихся в составе медицинского изделия;

- Внесены поправки в процедуру внесения изменений в регистрационное удостоверение и регистрационное досье в соответствие с нормами ЕАЭС;

- Исключен из бланка регистрационного удостоверения вид медицинского изделия;

Метки:
Опубликовано в Регистрация медицинских изделий

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Можно использовать следующие HTML-теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>