Список документов для регистрации кормовых добавок

  1. Доверенности на представление документов и данных.
  2. Юридический адрес организации — производителя кормовой добавки (включая банковские реквизиты).
  3. Документы, подтверждающие соответствие производства требованиям стандартов производства (ХАССП, ИСО и т.п.).

Документы (п. 1-3) должны быть нотариально заверены и легализованы (консульская легализация или Апостиль в соответствии с Гаагской конвенцией)

  1. Декларация производителя, что кормовая добавка не содержит ГМО.
  2. Названия кормовой добавки, включая международное непатентованное название, научное название на латинском языке, основные синонимы.
  3. Оригинальное название кормовой добавки, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии с законодательством Российской Федерации о торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров.
  4. Перечень компонентов, входящих в состав кормовой добавки, их количество (с указанием количественного содержания компонентов, входящих в состав кормовой добавки, гарантированный аналитический состав с указанием диапазонов действующих веществ; применительно к микроорганизмам устанавливается количество жизнеспособных клеток, выраженное в КОЕ/г; применительно к ферментам представляется количество единиц активности).
  5. Инструкция по применению кормовой добавки.
  6. Сертификат качества кормовой добавки.
  7. Данные о производстве кормовой добавки (описание производственного процесса, его ключевых этапов, в том числе моментов введения действующих(щего) веществ(а) и других компонентов, а также последующих этапов, влияющих на конечный продукт, контроль критических стадий производства).
  8. Спецификации и методы контроля качества кормовой добавки.
  9. Результаты исследования стабильности в заявленных видах первичной упаковки;
  10. Результаты фармакологических и токсикологических исследований кормовой добавки (токсикологические исследования на лабораторных животных, в том числе изучение острой, подострой, субхронической и хронической токсичности) или литературный обзор, если полностью соответствует аналогу.
  11. Результаты ветеринарных исследований (приводятся данные исследований, подтверждающие эффективность для каждой заявленной области применения).
  12. Предложения по цене кормовой добавки.
  13. Документы, подтверждающие регистрацию кормовой добавки, если она зарегистрирована вне пределов Российской Федерации.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Можно использовать следующие HTML-теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>