Архивы за месяц: Июль 2014

Правительство уточнило правила государственной регистрации медизделий

В частности, изменениями расширен перечень документов, которые необходимо представить для государственной регистрации медицинского изделия. В него включены сведения, подтверждающие клиническую эффективность и безопасность медицинских изделий (если имеются) и проект плана клинических испытаний изделия с обосновывающими материалами (если имеется). Увеличены сроки

Метки:
Опубликовано в Регистрация медицинских изделий

Росздравнадзор проинформировал о разработке проекта номенклатурной классификации медицинских изделий.

Росздравнадзор информирует о разработке проекта номенклатурной классификации медицинских изделий. Проект разработан в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации, основываясь на международной номенклатуре медицинских изделий. Проект содержит наименования 20 696  видов медицинских изделий и их описание согласно  положениям ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N

Метки:
Опубликовано в Регистрация медицинских изделий

Обновлен порядок государственной регистрации медицинских изделий, осуществляемой Росздравнадзором

Минюстом России зарегистрирован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.10.2013 № 737н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий» Данный приказ вступит в силу в соответствии с

Метки:
Опубликовано в Регистрация медицинских изделий