Архивы за месяц: Январь 2013

О порядке проведения мониторинга безопасности медицинских изделий

О порядке проведения мониторинга безопасности медицинских изделий в ходе клинических испытаний О порядке проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения О порядке проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для производителей В соответствии с Федеральным Законом от 21.11.2012 №323-ФЗ «Об основах

Опубликовано в Регистрация медицинских изделий

Письмо Роздравнадзора о новых правилах регистраций медицинских изделий

Письмо ФС от 09.01.2013 Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о вступлении в силу новых Правил государственной регистрации медицинских изделий, согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года №1416. Росздравнадзор также сообщает о необходимости предоставления заявления,

Опубликовано в Регистрация медицинских изделий

с 1 января 2013г. Введены новые правила государственной регистрации медицинских изделий

Постановление Правительства № 1416 Настоящие Правила устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации. 2. Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой,

Опубликовано в Регистрация медицинских изделий